药检所实验室
发布日期:2024-01-29 15:34 浏览次数:次
药品检验实验室是药品厂QC检测的核心区域,通常分为理化分析实验室和微生物实验室两个检验单元。理化分析负责对原料、包装材料、中间体和成品进行鉴别、含量测定等检验,以确保它们符合法定和企业内部的质量标准。微生物实验室则通过一系列试验检查这些物质的微生物状况。QC实验室在质量管理部门中扮演着重要的角色。
一、药检所实验室设计包括以下内容
中心实验室:设计面积较大,采光良好,最好朝南。每个房间应能容纳4-6人操作的实验台、试剂架、贮晾瓶柜和标准溶液柜。灯光插座布置合理,实验清洗间隔科学,方便操作,与干燥室和天平室邻近。
无菌微粒室:墙壁和平顶平整、光滑、弧型,窗户装双层玻璃,设置紫外线灭菌灯,配备缓冲间。照明灯嵌入平(吊)顶,管道暗装,安装空调和净化送风设备。
光谱室:与天平室防护相同,可采用岛式和半岛式实验台,配备稳压电源、空调和除湿机,确保安全。
干燥消毒室:科学均衡分布电力,避免个别火线负荷过重,与试剂室和冷冻室隔离,设置应急电钮和安全工作指示灯。
天平室:远离振源、高温、水池和电磁干扰,布置在北面,设置黑红双色窗帘和玻璃罩子,离墙支台并铺橡皮垫,确保安全。
恒温水浴室:使用标准化水龙头,墙壁和平顶涂防水材料,通风良好,设有排气装置,门口装有报警器和安全工作指示灯。
二、药检所实验室建筑布局
企业规模、仪器设备水平、检测方法等因素,以及管理制度和操作习惯的差异,影响了厂房布局的差异。建议采用钢筋混凝土框架结构,方便改造且具有良好抗震性能。实验楼的布局一般为长方形中间内走廊形式,最大限度地利用自然光照。根据实验室装修公司的设计经验,质检楼一般为2-3层,实验室净高可设置为2.6m~3.0m。
三、药检所实验室功能间布局
A. 功能间的设置
药检室应具备各项实验需要的场所。功能间包括中心实验室、仪器室、微生物检查室、干燥室、消毒室等。还需要管理功能间如质检办公室、档案室等。辅助用室如空调机房、配电室、更衣间等也需要考虑。实验室装修公司建议可以将办公、更衣、配电、留样观察等设置在底层,确保不相互污染和相互干扰。
B. 中心实验室的布局
中心实验室是各类药品检验的主要场所,占地面积相对较大。为方便操作,应与干燥室、天平室、仪器室邻近。
C. 无菌室(或半无菌室)的布局
无菌室(或半无菌室)是进行微生物学质量检测的操作用室。无菌室需要满足洁净区的设计要求,设置更衣及缓冲间、传递窗等。在能被外界观察到的地方,设置观察窗以确保操作人员的安全。
D. 仪器室
仪器室包括天平室、光谱室、显微室、普通仪器室等。布置原则是干湿分开、冷热分开、恒温集中、天平集中。
E. 高温室
高温室包括干燥室、消毒室等。要远离试剂室和冷冻室,设置感温感烟的报警器和机械排风。
F. 留样观察室
留样观察包括原辅料、包装材料及成品的留样。可分开或分区设置,室内要注意通风和防潮设计,有阴凉贮存要求的还应设置阴凉室。
四.通风系统设计布局
实验室通风系统是整个药检所实验室设计和建设过程中的关键系统之一。为了保障实验室环境、实验人员的健康和设备的运行维护,通风系统要求通风效果好、噪音低、操作简便、节约能源。可以采用惊讶传感自动变频控制和变风量系统(VAV)控制方式,打造一个舒适、顺畅、便捷的工作环境。